近日，江西普正制藥股份有限公司臨床醫(yī)學研究室主任周志剛同志，通過了美國GCP(Good Clinical Practice)的相關(guān)考試，成為我公司首位獲得國際GCP證書人員，同時，這也意味著江西普正制藥具備了臨床藥物試驗的能力，獲得了臨床藥物試驗資格和在境外開展臨床試驗項目的資格。

　　周志剛同志所獲證書由NIDA Clinical Trials Network簽發(fā)，是由National Institute on Drug Abuse(美國國家藥物濫用研究所)、 National Institute of Health(美國國家衛(wèi)生研究院)、Department of Health(美國衛(wèi)生部)共同承認簽發(fā)，全球通用，有效期為三年。
　　今年6月份，為了提升公司相關(guān)人員專業(yè)水平和能力，進一步保障公司開展的臨床研究合規(guī)科學，公司與中國醫(yī)藥教育協(xié)會合作開展了為期兩周的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）網(wǎng)絡(luò)培訓》，160人參加培訓，其中研修班71人獲得了GCP證書。
　　傳承精華，守正創(chuàng)新。普正制藥致力于天然植物精品藥，圍繞“四個核心”、“四個價值”，重視產(chǎn)品的創(chuàng)新研究，注重通過臨床價值彰顯中醫(yī)藥在慢性疾病治療中的優(yōu)勢，形成臨床優(yōu)勢病種的特色診療方案。
　　公司與中國中醫(yī)科學院、中國科學院上海藥物研究所、藥物制劑國家工程研究中心等科研團隊建立了協(xié)同創(chuàng)新的戰(zhàn)略合作關(guān)系，與中日友好醫(yī)院、西苑醫(yī)院等10余所國家臨床醫(yī)學中心持續(xù)開展“全杜仲膠囊”等多個品種的臨床研究，通過藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機理和GLP毒理等研究，揭示并闡述清楚現(xiàn)代中藥的科學價值和臨床價值，實現(xiàn)由傳統(tǒng)中藥向現(xiàn)代中藥、再到數(shù)字中藥的提質(zhì)增效。
　　據(jù)了解，GCP中文名稱為“藥物臨慶試驗質(zhì)量管理規(guī)范”，是規(guī)范藥物臨床試驗全過程的標準規(guī)定，其目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范，結(jié)果科學可靠，保護受試者的權(quán)益并保障其安全。
　　藥物臨床試驗作為新藥研究開發(fā)過程的重要環(huán)節(jié)，目的是通過在人體進行的藥物試驗來對藥物的安全性及有效性進行科學的評價，為新藥的審評及上市批準提供重要依據(jù)。