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  • 國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“紅花逍遙片治療經(jīng)前期綜合征”項(xiàng)目舉行臨床研究頂層設(shè)計(jì)方案論證會(huì)

    發(fā)布時(shí)間 :

    2023-04-23

      2023年4月22日,國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究“基于系統(tǒng)生物學(xué)的中成藥臨床療效與安全性評(píng)價(jià)"--“紅花逍遙片治療經(jīng)前期綜合征(肝氣不舒證)有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床研究”頂層設(shè)計(jì)方案論證會(huì)在北京順利舉行。會(huì)議組織為申辦方江西普正制藥股份有限公司工作人員。

     

     


      國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃是有科技部立項(xiàng)的“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng),是我國(guó)當(dāng)前最高級(jí)別的中醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目,聚焦于提出中醫(yī)藥重大科學(xué)問(wèn)題、難題,彰顯中醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用。本課題的研究成果必將為紅花逍遙片治療經(jīng)前期綜合征的臨床精準(zhǔn)、安全用藥提供科學(xué)依據(jù),受益更多的患者和家庭。
      中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院胡元會(huì)院長(zhǎng)線上致辭,其表示紅花逍遙片是我國(guó)婦科的著名經(jīng)方,臨床應(yīng)用廣泛,認(rèn)可度高,效果良好,希望此次研究能解決女性經(jīng)前期綜合征的問(wèn)題,造福更多人群。
      中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院 GCP姬航宇博士介紹臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路及方案。
      中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院婦科趙瑞華主任主持方案討論環(huán)節(jié)。每位專(zhuān)家組成員均從各自領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)角度發(fā)表意見(jiàn)和建議,針對(duì)方案中存在的問(wèn)題和預(yù)期目標(biāo)等情況進(jìn)行了熱烈的討論。
      中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院 GCP 中心連鳳梅主任進(jìn)行專(zhuān)家意見(jiàn)總結(jié)發(fā)言。
      最后,江西普正制藥股份有限公司涂水才副總經(jīng)理向各位領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家介紹了企業(yè)的發(fā)展情況、科研平臺(tái)的建設(shè)情況,以及未來(lái)的技術(shù)創(chuàng)新與經(jīng)營(yíng)規(guī)劃。他表示,紅花逍遙片是普正制藥旗下的重點(diǎn)品種之一,此次能夠獲批入選國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目課題,對(duì)于企業(yè)具有重大意義。普正制藥有實(shí)力也有決心,助力和保障課題的順利實(shí)施。
      經(jīng)前期綜合征一直是困擾女性的全球性重大公共衛(wèi)生問(wèn)題,經(jīng)前期綜合征如果嚴(yán)重的話會(huì)誘發(fā)子宮內(nèi)膜異位癥和子宮肌瘤等疾病,從而導(dǎo)致不孕,進(jìn)而演變成嚴(yán)重的家庭和社會(huì)問(wèn)題。此次“紅花逍遙片治療經(jīng)前期綜合征(肝氣不舒證)有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床研究”以臨床問(wèn)題為導(dǎo)向,關(guān)注患者實(shí)際需求,為健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施和我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
      本次會(huì)議出席專(zhuān)家包括中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院婦科趙瑞華教授,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院 GCP 中心連鳳梅教授,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院姬航宇博士,北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院湯玲教授,廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院許麗綿教授,南京中醫(yī)藥大學(xué)蘇州附屬醫(yī)院(蘇州市中醫(yī)醫(yī)院)許小鳳教授,廣西中醫(yī)藥大學(xué)李衛(wèi)紅教授,天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院宋殿榮教授,重慶市中醫(yī)院夏敏教授,青海省中醫(yī)院孔桂茹教授,長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院王艷萍教授,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所王連心等人。

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